A Funda&ccedil;&atilde;o Oswaldo Cruz (Fiocruz) enviou para os Estados Unidos dois lotes de pr&eacute;-valida&ccedil;&atilde;o do ingrediente farmac&ecirc;utico ativo (IFA)&nbsp;produzidos no Instituto de Tecnologia em Imunobiol&oacute;gicos (Bio-Manguinhos). Os lotes da mat&eacute;ria-prima para a produ&ccedil;&atilde;o da vacina AstraZeneca contra Covid-19 foram aprovados em testes internos de controle de qualidade e agora passar&atilde;o por mais 14 testes para garantir que possuem os mesmos par&acirc;metros de qualidade do IFA importado.<img src="https://agenciabrasil.ebc.com.br/ebc.png?id=1425479&amp;o=node" /><img src="https://agenciabrasil.ebc.com.br/ebc.gif?id=1425479&amp;o=node" />

A Fiocruz divulgou essa informa&ccedil;&atilde;o na &uacute;ltima sexta-feira (22/10) e explicou que o processo de produ&ccedil;&atilde;o do IFA passa por um rigoroso controle, que inclui um total de 81 testes. Entre os 14 que ser&atilde;o realizados nos Estados Unidos, o mais longo tem dura&ccedil;&atilde;o de 56 dias.

Bio-Manguinhos come&ccedil;ou a produzir o IFA nacional em 21 de julho, depois de ter recebido no in&iacute;cio de junho bancos de c&eacute;lulas e v&iacute;rus previstos no acordo de transfer&ecirc;ncia de tecnologia assinado com a farmac&ecirc;utica anglo-sueca. Al&eacute;m dos lotes de pr&eacute;-valida&ccedil;&atilde;o que est&atilde;o prontos, o instituto j&aacute; iniciou a produ&ccedil;&atilde;o de mais quatro outros lotes, incluindo tr&ecirc;s de qualifica&ccedil;&atilde;o. &quot;At&eacute; o final de 2021, Bio-Manguinhos/Fiocruz prev&ecirc; dispor, dentre lotes de IFA produzidos e em processo, o equivalente a mais de 30 milh&otilde;es de doses&quot;, informa a Fiocruz.

Al&eacute;m dos testes de qualidade, Bio-Manguinhos dar&aacute; in&iacute;cio no m&ecirc;s que vem ao processo de altera&ccedil;&atilde;o do registro da vacina AstraZeneca na Ag&ecirc;ncia Nacional de Vigil&acirc;ncia Sanit&aacute;ria (Anvisa). Atualmente, o registro da vacina prev&ecirc; que o IFA das doses &eacute; produzido no laborat&oacute;rio chin&ecirc;s WuXi Biologics, e, com a altera&ccedil;&atilde;o, a Anvisa vai incluir Bio-Manguinhos como local de fabrica&ccedil;&atilde;o. A mudan&ccedil;a &eacute; necess&aacute;ria para que a Fiocruz continue a fornecer a vacina ao Programa Nacional de Imuniza&ccedil;&otilde;es (PNI).

Desde mar&ccedil;o, a funda&ccedil;&atilde;o j&aacute; entregou 113,8 milh&otilde;es de doses da vacina, produzidas com IFA importado. Mais 16,7 milh&otilde;es de doses j&aacute; est&atilde;o prontas e se encontram em diferentes est&aacute;gios do processo de controle de qualidade. Dessas, cerca de 15 milh&otilde;es poder&atilde;o ser liberadas a partir da pr&oacute;xima semana.

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IFA produzido no Brasil passará por 14 testes nos Estados Unidos